COVID-19 | SARS-CoV2: CONHEÇA OS TESTES REALIZADOS NO RDO

• TESTE MOLECULAR –  RT- PCR
• TESTE SOROLÓGICO – ANTICORPOS IgG, IgM e IgA
• TESTE RÁPIDO – ANTÍGENOS
• TESTE RÁPIDO – ANTICORPOS IgG e IgM
• TESTE SOROLOGICO – DETECÇÃO DE ANTICORPOS NEUTRALIZANTES

A Organização Mundial de Saúde (OMS) anunciou em 31/12/2019 o primeiro surto de um novo coronavírus em Wuhan, na China devido aos casos graves de pneumonia entre seus habitantes.

O coronavírus invade a célula humana por meio da interação da proteína Spike do vírus (proteína S) e do receptor ACE2 na membrana das células hospedeiras. Este receptor está presente em vários órgãos e tecidos, como baço, fígado, retina, placenta, tecido cerebral, coração, artérias coronárias, artérias, veias, tecido endotelial, macrófagos, sistema gastrointestinal, células epiteliais alveolares do pulmão. As manifestações clínicas até então estudadas são sintomas sistêmicos como febre e fadiga, acompanhadas de tosse seca e dispneia, etc., que podem rapidamente evoluir para pneumonia grave, insuficiência respiratória e respiração aguda, além de doenças entéricas hepáticas e neurológicas.

O coronavírus pertence à família Coronaviridae que se subdivide em:

 α (Alphacoronavirus);  β (Betacoronavirus);  γ (Gammacoronavirus);  δ ( Deltacoronavirus).

Os gêneros α e β são patogênicos para humanos e mamíferos, já o γ e o δ causa principalmente infecções em aves.  Atualmente, foram identificados e catalogados 7 tipos de coronavírus humano (HCOV) que causam doenças respiratórias: HCoV-229E; HCoV-OC43; HCoV-NL63; HCoV-HKU1; SARS-CoV; MERS-CoV (principal patógeno nas infecções respiratórias humanas) e o SARS-CoV (novo coronavírus COVID-19).

O coronavírus é transmitido principalmente por contato direto com secreções (tosse, espirros, gotículas) lançadas ao ar por um infectado.  A contaminação pode ocorrer pela proximidade do indivíduo contaminado que não esteja usando máscara. Essas secreções são muito pesadas para permanecerem no ar, sendo rapidamente depositadas em superfícies, daí o risco de se contaminar ao tocar esta superfície, levando em seguida, passar as mãos nos olhos, no nariz ou na boca, visto que o vírus pode sobreviver por um tempo.  Há evidências que, ainda carece de confirmação de que o vírus pode ser transmitido também pela via fecal-oral.

TESTE MOLECULAR –  RT- PCR

• Amostra da região da nasofaringe, coletada por swab;
• Amostras coletadas até 12:00 terão resultados liberados até 18:00 do mesmo dia;
• Resultado/laudo liberado em 24 hs.

TESTE RÁPIDO – ANTÍGENOS

Este teste é de uso profissional (ensaio imunocromatográfico), que pode ser utilizado para auxiliar no diagnóstico in vitro inicial da infecção por SARS-CoV-2 em pacientes com sintomas clínicos.

•  Amostra da região da nasofaringe, coletada por swab;
• O teste permite a detecção qualitativa de antígenos de SARS-CoV-2;
• Sensibilidade: 96,52%;
• Especificidade: >99,9%;
• O tempo de realização do teste em laboratório 15-30 minutos;
• Resultado/laudo liberado em 30 minutos

Este Teste está aprovado pela ANVISA/ registrado no MS sob. No. 80954880133 | Edição 003/2020 de 22/04/2020, validado internamento no departamento de biologia molecular do RDO

TESTE RÁPIDO – ANTICORPOS IgG e IgM

Este teste é de uso profissional (metodologia por ensaio imunocromatográfico), rápido para a detecção qualitativa de anticorpos IgG e IgM anti-COVID-19, presente em amostras de sangue total, soro ou plasma;

 

O teste in vitro pode ser aplicado como auxiliar no diagnóstico e triagem precoce da infecção pelo COVID-19 em pacientes com sintomas clínicos da doença.

• Amostra coletada de sangue periférico;
• O volume de amostra necessária: 20 uL para sangue total e 10 uL para soro/plasma;
• Sensibilidade (IgG + IgM) independentemente do número de dias do início dos sintomas: 97,1%;
• Sensibilidade (IgG + IgM) com pelo menos 7 dias de início dos sintomas: 94,51%;
• Sensibilidade (IgG + IgM) com menos de 7 dias de início dos sintomas: 69,05%;
• Sensibilidade (IgG + IgM) entre 7 e 14 dias de início dos sintomas: 89,39%;
• Sensibilidade (IgG + IgM) após 14 dias de início dos sintomas: 96,94%;
• Especificidade (IgG + IgM): 98,7%;
• Tempo de realização do teste em laboratório: 15-30 minutos;
• Resultado/ laudo liberado em 30 minutos;

TESTE SOROLÓGICO –  ANTICORPOS IgG, IgM e IgA

Este teste é de uso profissional (metodologia ELISA), semi-quantitativa de alta sensibilidade e especificidade. Atualmente, estes anticorpos que são sensíveis somente para a detecção de contato prévio com o vírus, mas não são específicos para neutralização do vírus. 

• Amostra de sangue periférico;
• Resultado/laudo liberado em 24 hs. 

Este Teste está aprovado pela ANVISA/ registrado no MS sob. No. 8095488013 em 2020 e foi validado internamento no departamento de biologia molecular do RDO

TESTE SOROLOGICO – DETECÇÃO DE ANTICORPOS NEUTRALIZANTES CONTRA O SARS-CoV-2 

Este teste é de uso profissional (metodologia ELISA) realizado através de uma simples amostra de sangue periférico. O teste permite avaliar se o indivíduo já teve alguma vez contato com o novo Coronavírus pela detecção desses anticorpos específicos, e se existe uma resposta imunológica.

O teste de Anticorpos Neutralizante é diferente do teste RT-PCR (swab nasal ou saliva), e também do teste de antígeno.

Este teste  foi desenvolvido para qualificar a resposta imune, analisando assim, a capacidade de os mesmos bloquearem a ligação da proteína da espiga viral (spike) ao receptor a proteína ACE2.

Entretanto, é necessário ressaltar que nem todos os anticorpos conferem imunidade à doença. Já os Anticorpos Neutralizantes bloqueiam a ligação entre o RBD (Receptor-Binding Domain) da proteína Spike e ACE2 na célula humana (comprovado em testes de cultura celular).

O teste oferece as principais vantagens:  

• Sensibilidade: sendo cerca de 98,7% em pacientes com > 14 dias do início dos sintomas;
• Especificidade: 96,5%.

A Concordância versus ensaio de neutralização VNT: 100%, quando utilizado a limiar de reatividade de 20% como taxa de inibição para o resultado do teste. 
O resultado/laudo é liberado em 3 (tres dias úteis), e expresso em % de inibição do vírus correlacionado ao teste de neutralização viral. Isto significa: 

• < 20%: sem atividade de neutralização; 
• ≥ 20%: indicativo da presença de anticorpos neutralizantes. 

Dado o resultado, é importante sempre correlacionar com o quadro clínico e outros achados laboratoriais do paciente. 

O teste de anticorpos neutralizantes é indicado nas seguintes situações:

• Identificar a presença de anticorpos produzidos contra o SARS-CoV-2
• Identificar a presença de anticorpos produzidos após a vacinação. 

Contraindicado para diagnóstico na fase aguda da infecção.

• A presença de anticorpos neutralizantes não contrapõe a necessidade de manter as medidas de segurança e sanitárias imposta pelos órgãos de saúde.

Teste está aprovado pela ANVISA e FDA e foi validado internamento no departamento de biologia molecular do RDO

Para saber mais, consulte o seu médico.

Para mais informações/orçamento:

Telefone/whatsapp (11) 3065-0800  

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